2017年1月19日，國家藥監總局發布YY/T 0287—2017《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，該標準自2017年5月1日起實施。 2011年，為應對醫療器械產業和監管的新挑戰，國際標準化組織（簡稱ISO）啟動了ISO13485：2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》的修訂工作，并于2016年3月1日發布ISO13485：2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，也即第三版的ISO13485標準。
為進一步加強醫療器械臨床試驗監督管理，近日，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》（食品藥品監管總局令第25號）?！兑幏丁饭?1章96條，包括總則、臨床試驗前準備、受試者權益保障、臨床試驗方案、倫理委員會職責、申辦者職責、臨床試驗機構和研究者職責、記錄與報告、試驗用醫療器械管理、基本文件管理、附則?！兑幏丁穼⒂?016年6月1日起施行。
第二十八屆國際醫療儀器設備展覽會（以下簡稱為CHINA MED 2016）于2016年3月25日在北京國家會議中心隆重開幕。在連續三日的展期中，來自國內外醫療儀器設備行業的頂級公司和品牌重裝上陣，競相展現各自新產品、新技術的魅力與風采，業內技術專家和科研學者齊聚一堂，深度解析行業最新趨勢與發展。
